广东省药监局发布2026年7月医疗器械生产许可证核发清单

📱 维沃移动通信跨界入局医疗器械
作为知名手机品牌“vivo”的运营主体，维沃移动通信此次正式获得医疗器械生产许可证。近年来，消费电子企业跨界医疗器械已成为行业趋势 —— 2026年6月，蓝思科技（东莞）也已正式拿证，从手机玻璃面板跨入医疗器械生产。智能穿戴设备与健康监测功能的深度融合，正在推动消费电子巨头加速布局医疗健康赛道 ⌚❤️

🫀 深圳皓影医疗：创新医疗器械的标杆
皓影医疗是惠泰医疗（688617.SH）的控股子公司。2026年6月，其自主研发的 血管内超声诊断设备 和 一次性使用血管内超声诊断导管 获得国家药监局批准上市，均为第三类有源医疗器械及国家药监局批准的创新医疗器械。该产品为 全球首款同时集成60MHz与90MHz双频探头 的血管内超声产品，适用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。此次获得生产许可证，标志着该公司从产品注册迈入规模化生产阶段 🏥🔬

👂 广东关耳医疗器械：智能助听器赛道新军
该公司成立于2023年7月，总公司深圳市关耳科技有限公司成立于2015年，是一家以智能助听器为核心，集研发、生产、销售为一体的企业。此次获证将进一步夯实其在二类医疗器械领域的生产能力 🎧

🧬 中科天泽生物科技：扎根广州国际生物岛
该公司成立于2019年，位于广州国际生物岛，专注于生物科技研发。其在4D打印形状记忆复合支架等前沿技术领域已开展专利布局 🧪

当前，中国医疗器械产业正处于快速发展阶段。截至2026年6月18日，全国累计获批创新医疗器械数量已达431个，2026年新增获批40个，再创历史新高 📊 医疗器械行业整体处于“政策压力出清、创新产品放量、国产升级与出海并行”的阶段，AI医疗、精准医疗和数字医疗正快速商业化 🤖💊

从区域分布来看，本月17家获证企业中，深圳6家、广州5家、惠州2家、湛江2家、东莞1家、佛山1家，广深双核引领、珠三角各市协同发展的格局持续巩固 🌏 随着“十五五”期间医疗器械行业从规模扩张向结构优化深度转型，大湾区医疗器械产业集群有望持续发力 💪