“如我在办”解难题！省市区联动上门服务，四川省温江医药企业迎来“及时雨”

近日，四川省药监局联合省市区政务服务机构开展了一场别开生面的“药品监管审评审批精准服务进园区”活动。这场活动瞄准医疗器械生产企业的审批痛点，将省级专家资源直接送到企业“家门口”。

01 企业痛点催生服务创新

作为成都市生物医药产业的重要承载地，温江区近年来在医学研发、高端医疗器械制造等领域集聚了一批创新型企业。然而，医疗器械产品注册、生产许可等事项，因其技术复杂性高、专业评审严格，审批权限主要集中于国家和省级部门，成为区内企业普遍反映的“成长烦恼”。

企业普遍面临政策理解不透、申报标准把握不准、与上级审批部门沟通渠道不畅等堵点，材料反复修改耗时费力，不仅拉长了产品上市周期，也增加了运营成本。

“企业的痛点，就是我们工作的着力点。”温江区政务服务管理和行政审批局相关负责人表示。针对这些专业性极强且需多方合力才能解决的“堵点”，温江区树立 “如我在办”用户思维，以“进解优促”工作为抓手，深化园区政务服务集成授权改革。

02 跨层级联动的“上门问诊”

本次活动不是简单的政策宣讲，而是真正的跨部门、跨层级联动服务。四川省药监局行政审批处、审评中心与省政务服务中心、成都市城运服务管理办公室、温江区政务服务管理和行政审批局共同参与，组成了一支高水平的专家服务团队。

活动为2家医疗器械生产企业现场颁发了《医疗器械生产许可证》，为15家医药企业现场解读了《医疗器械生产监督管理办法》相关制度条款。针对6家医药企业提出的涉及无菌加工申报、创新产品临床验证等8类疑难问题，专家团队逐一进行了现场分析和答复建议。

“我们有一个三类产品申报，如果主体从省外某地变更到省内，会不会影响产品的申报？” “我们公司注册地在重庆，现在推行川渝一体化，已在重庆通过检验的产品可以直接在川内销售吗？”……企业代表们踊跃提问，专家们耐心解答，现场气氛热烈。

03 服务下沉的实地帮扶

座谈交流结束后，四川省市区政务服务团队专家们还前往成都奇璞生物科技有限公司，深入企业生产一线，了解企业产品研发、生产场地和发展规划，实地开展现场帮扶。

“我们目前正面临新增生产场地的验证和申报工作，没想到温江区直接把四川省药监局、四川省审评中心的专家团队请到厂里来现场指导，这波上门服务太给力了！”奇璞生物科技企业负责人拿着经过专家团队梳理后的申报材料清单，由衷地表示感谢。

这种深入企业的实地帮扶，让服务不再停留在纸面上，而是真正切中企业实际需求。省级专家能够直接看到企业生产现状，给出的指导建议也更加具有针对性和可操作性。

04 从“能办”到“好办、快办、暖心办”的升级

此次精准服务不仅解决了企业面临的具体问题，更帮助企业建立对法规要求的正确理解，树立合规发展的信心。据预估，这项服务能为相关产品上市平均节省至少1-2个月的时间成本。

温江区政务服务管理和行政审批局相关负责人总结道：“我们扮演的角色，就是企业需求的‘收集员’、上下联动的‘联络员’和全程跟进的‘服务员’，做到‘不叫不到、随叫随到、服务周到’。”

这种服务模式的创新，体现了政府角色从管理者向服务者的转变，也是优化营商环境的生动实践。类似的精准服务模式已在多地推广，如江苏省药监局推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务机制，山东省药监局也指定专人对接、面对面指导，实施“早期介入、专人负责、全程指导”的服务机制。

05 长效服务机制的未来展望

下一步，四川省药监局将长效运行药械化生产经营审评审批精准服务机制，持续推动精准服务多样化下沉园区企业。

温江区正系统构建“需求动态采集、资源精准匹配、服务定期下沉、问题闭环督办”的长效运行机制，探索建立线上“云问诊”平台，让更多企业在“家门口”就能享受到高效、专业、有温度的政务服务。

政府服务正从传统的大水漫灌向精准滴灌转变，从被动等待向主动上门转变，从单一部门服务向多层级联动转变，推动政务服务从“能办”向“好办、快办、暖心办”迭代升级。

这样的精准服务模式正在全国多地落地开花。江苏推行“一品一专班”服务机制，将监管资源向重点创新产品集中；山东深化药品医疗器械监管改革，实施“早期介入、专人负责、全程指导”的服务机制。

浙江上虞区也积极探索创新服务模式，对试点企业实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，缩短企业生产许可、产品注册的时间。

政府服务理念的转变，正悄然助推医药产业创新生态的优化。当监管服务变得更加精准、高效、有温度，企业研发创新也将更有底气，产业发展也将更具活力。

信息来源：四川省药监局