注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
在医疗器械质量管理体系中，原材料采购是一个非常重要的环节，对原材料的采购管理直接影响着成品的质量追溯。那么医疗器械生产企业在日常物料采购和生产过程中，物料只进行批号管理和物料编码管理，不进行SN管理（即序列号管理）是否可行？如果要进行SN管理，哪些物料需要进行SN管理和追溯呢？
根据安徽省药监局的答复，现行医疗器械生产质量管理规范及附录未明确要求对物料进行SN管理。企业可根据自身质量管理需求，在做好软件确认的基础上，对关键物料进行SN管理。
医疗器械注册咨询认准金飞鹰 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江苏：135-5494-7827 广西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重庆：135-0283-7139
全国服务热线：400-888-7587
总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906
四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209
湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824
湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607
江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516
海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26
重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼
版权所有：深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司
备案号：粤ICP备16108171号 技术支持：深度网
返回