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近日，国家药监局核查中心发布《医疗器械真实世界研究检查要点（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查要点》），并向社会公开征求意见。据悉，《检查要点》的发布是为保证提交医疗器械注册申请的用于医疗器械临床评价的真实世界研究的检查质量，统一检查范围和标准。
意见反馈时间：2024年1月10日前
意见反馈邮箱：wangyuyao@cfdi.org.cn
信息来源：国家药监局核查中心
排版整理：金飞鹰药械
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