欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

公告通知

您的位置:首页新闻资讯公告通知

返回列表 返回
列表

医美材料新突破!国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品获批

医疗美容 行业动态

近日,国家药监局批准上海摩漾生物科技有限公司的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(商品名:Aphranel优法兰)获三类医疗器械注册认证(注册证编号:国械注准20253130390)。这也是国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品(此前就羟基磷灰石产品应用我们给大家带来过一期专家讲座,感兴趣的朋友可戳此回顾→纳米羟基磷灰石/聚酰胺复合骨修复材料的设计、研制与转化。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。



↑ 图片来源:国家药监局政务服务门户


羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分,其与骨组织及其他软组织能够紧密结合,诱导细胞增殖分化,这种亲和力使得它成为一种优质的再生材料,该材料已经在骨科、口腔科等医学领域广泛应用。


据悉,该材料在国外医美领域已有使用,但在我国一直未有完全合规的相关产品获批上市。而此次“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”的获批,不仅填补了这一空白,也为医美行业带来了新的技术和产品选择。






往期精彩推荐


#

同一无源产品,是否可以有两个原材料供应商?

#

医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格?

#

医疗器械注册检验报告有无有效期?

#

仅存放过期医疗器械并未实际使用,也算是违法行为吗?

#

如何确定医疗器械临床评价的范围?

#

医疗器械注册证/生产许可证快到期了,应何时提出延续申请?








医疗器械注册咨询认准金飞鹰


深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江苏:135-5494-7827

广西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052

重庆:135-0283-7139


常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com