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近日，FDA更新了有关GUDID的指南文件，以提供 FDA 关于贴标商向 GUDID 提交数据所需信息的建议。
据悉，FDA 于 2013 年 9 月 24 日发布了一项最终规则，建立了唯一器械识别系统（UDI 规则）。它要求在美国分销的医疗器械标签和设备包装包含唯一的设备标识符，除非被豁免UDI标签要求或其他替代方案。UDI 规则还要求将指定的商品信息提交给FDA 的全球唯一设备标识数据库（GUDID）。
如今，FDA 已更新此文件，以反映 GUDID 中全球医疗器械命名法（GMDN） 字段的变化。之前使用FDA Preferred Terms （FDA PT）代码的选项将被删除，因为 GMDN 现在无需付费会员资格即可使用。
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