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产品注册成功，只是第一步。
经营环节的合规，才是产品真正走向市场的“临门一脚”。
资质怎么拿？体系怎么建？现场核查看什么？
这些问题没弄透，取证效率可能大打折扣，甚至踩中罚款红线。
📅 直播时间：2026年8月13日（周四）15:00-16:00
金飞鹰国内注册工程师伍老师给大家带来医疗器械经营企业法规培训，感兴趣的朋友记得提前预约，我们直播间不见不散~ 🎉
🎯 直播亮点抢先看
✅ 法规体系全景梳理
《医疗器械监督管理条例》《经营监督管理办法》……核心法规怎么衔接？哪些条款最影响日常经营？一次讲清框架，不再被零散规定绕晕。
✅ 企业核心资质条件拆解
经营场所多大才够？仓库面积有无硬性指标？质量管理人员需要什么学历和职称？计算机系统必须具备哪些功能？逐项对照，提前自查。
✅ 申报资料与流程详解
第二类备案、第三类许可，资料清单有哪些？审查时限多长？现场核查重点查什么？从提交到拿证，关键节点全掌握。
✅ GSP经营全流程质量管理规范
采购、收货、验收、储存、销售、出库、售后——每个环节的记录怎么做？温湿度监测、效期预警、不合格品处理，实际操作中的易错点提前避坑。
✅ 新办企业合规落地七步法
从团队组建、体系文件编写、场地筹备、系统部署，到提交申请、配合核查、获证后持续合规——实操指南。
