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软件预期运行的操作系统变了，是否属于重大软件更新？
2025-03-18 阅读量：
大软件更新判定原则为软件更新若影响到医疗器械的预期用途........
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参展=商机！2025年上半年部分医疗器械展会盘点，企业必看！
2025-03-17 阅读量：
盘点一下2025上半年的部分医疗器械行业展会，主要覆盖深圳、广州、上海、成都等城市......
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独立软件产品，如何确定检测单元？
2025-03-14 阅读量：
根据上海市医疗器械化妆品审评核查中心的答复，独立软件检测单元原则上与注册单元相同，但若有多个运行环境或多个发布版本，则每个互不兼容的运行环境（含云计算）或每个互不涵盖的发布版本均需作为一个检测单元。若...
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